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澳门皇宫网上娱乐场:吃点花生,能治花生过敏?

2019-12-10 07:28:10医学界
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核心提示:“以毒攻毒”

  多年来,花生过敏,无药根治。最好的应对方法,就是“不吃不碰”。

  然而,这一境况可能会终结于2020年1月。届时,世界首个花生过敏口服药有望获批上市。

  全球顶级医疗中心美国克利夫兰诊所将之列为“2020年十大医疗创新”,称这将大幅缓解患者及家属的焦虑,降低其心理压力,不再为“防不胜防的过敏反应”而焦虑。

  但,随着时间临近,关于这一疗法安全性、有效性的争论,却不绝于耳。

  这个被称为“食物过敏突破性成果”的口服生物药,学名是AR101。其有效成分就是一小搓脱脂、轻度烘焙的花生粉末,可以与食物混合服用,每天1次。

  大多数人吃花生时,身体就是消化、吸收。但对过敏者来说,花生中的某些蛋白质一旦进入人体,免疫系统如临大敌,通过连锁反应,产生一种被称为IgE的蛋白质。

  IgE视花生蛋白质为“恐怖分子”,会动员免疫系统群起而攻之,结果是产生组胺等物质。轻则诱发瘙痒、红肿、起风疹,严重的会呕吐、腹泻、呼吸困难,乃至会出现过敏性休克,甚至死亡。

  AR101的治疗原理,就是通过小剂量、长时间口服过敏原——花生蛋白,让过度活跃的免疫系统不再紧张、敏感,从而建立耐受。

  这一过程被称为口服免疫,是脱敏治疗的一种。

  脱敏治疗始于百余年前。

  彼时,英国两名医生Noon和Freeman,尝试给过敏患者注射花粉提取物,以建立其对过敏原的耐受度,减轻过敏症状。相关研究结果于1911年,发表在《柳叶刀》杂志。这是最早利用脱敏原理进行治疗的文献记录。

  儿童变态反应学家、美国杜克大学医学中心Wesley Burks博士认为,注射方式太危险。于是,研发出口服渐进式的免疫疗法。

  目前,脱敏治疗有注射、口服、经皮贴片等方式。AR101若能上市,将是首个花生过敏口服免疫药物。

  2018年年底,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布AR101的3期临床试验结果,称其治疗4-17岁受试者花生过敏时,到达主要终点和关键次要终点。

  一方面,AR101能改善过敏患者的花生耐受量。治疗结束后,约有2/3儿童能建立耐受(600毫克花生蛋白)。有一部分继续服用AR101的受试者,最高可耐受2000毫克的花生蛋白。另一方面,AR101还能改善花生过敏的次数和严重程度,减少临床上显著的过敏症状。

  但该文也表示,试验存在几个问题。包括:入组受试者均为无法耐受≤100mg花生蛋白的人群,缺乏其他人群的有效性数据。

  其次,为保证一致的人口特征,本次试验受试者仅在白人男性中展开。对女性患者和其他种族人群,暂无数据。目前亦没有长期安全性数据。

  2019年9月,美国食品和药品管理局(FDA)联合过敏产品咨询委员会(APAC),对AR101进行投票。9位专家以7:2的投票结果,支持AR101的疗效数据;以8:1的结果支持安全性数据。此前,美国FDA已授予AR101治疗花生过敏的快速通道资格和突破性药物资格。

  “它并非一个快速解决方案,也并不意味着服药后,过敏者可以随意吃花生了。但,至少耐受3-4粒花生,这对患者及家属来说,具有重要意义。大家不用再提心吊胆了。”

  上文作者之一、ACAAI食品过敏委员会副主席Jay Lieberman博士指出,食物过敏不是一天两天的事情,而是终生徒刑。即使是“百密一疏”,轻则进医院,重则危及生命。

  此外,基于AR101原理研发的首个鸡蛋过敏口服免疫生物药,也已进入2期临床。这对亚洲人来说,是个好消息。因为鸡蛋是亚洲人的主要过敏原之一。

  今年3月,NEJM期刊荟萃(NEJM Journal Watch)发文,也支持花生过敏口服免疫治疗。120名花生过敏儿童和成人(7-55岁)被随机分成3组。在采用口服免疫治疗的两组中,85%的人在2年时,通过大剂量花生蛋白激发试验。而对照组只有4%的患者通过。

  但6月时,《柳叶刀》发布一篇Meta分析,却提出不同意见。

  研究人员几乎搜罗了所有关于花生脱敏治疗的RCT试验,数据截至2018年6月,涵盖一系列知名数据库,包括MEDLINE、EMBASE、Cochrane数据库,WHO临床试验平台、美国FDA和欧洲EMA数据库,以及拉丁美洲、加勒比地区、中国数据库。

  结果显示,无论是否接受脱敏治疗,花生过敏儿童的生活质量没有改善。与没有进行口服脱敏治疗者相比,口服脱敏治疗虽然有效,却会增加治疗者的过敏风险。

  在接受花生脱敏治疗的儿童中,发生过敏性休克的风险和频率增加约3倍;肾上腺素使用率增加约2倍。其他严重不良事件、非过敏反应(呕吐)、上气道反应和下呼吸道反应风险等,均增加。

  “口服免疫治疗依然是一种试验性方法,存在不安全性,不可靠也不稳定。预防接触过敏原,比有目的的脱敏治疗更为安全、可靠。”该文称。

  有媒体称,若AR101获批上市,患儿要保持脱敏状态,需无限期使用AR101。考虑到研究结论不统一,患儿父母将面临艰难选择。

  《科学美国人》杂志撰写评论,提出另一个设想:或许,我们该试着种一些“不会导致花生过敏的花生”?!

  该评论表示,目前已经确认花生的部分致敏成分,可以将其从花生基因中消除。“以前,科学界缺少工具。但现在不一样了。我们可以利用分子编辑技术,修剪花生蛋白表面,使其无法激发人体免疫系统。其他植物蛋白过敏,或许也能通过这一办法治愈。”

  此外,有评论引用《花生过敏临床指南(2017年)》(Clinical Guidelines Issued for Preventing Peanut Allergy)称,要防过敏,父母应注重喂养方式。如从婴儿期有计划地喂食含花生成分食物,长大后过敏程度会大幅下降。

  该份指南包括3个独立部分,分别对应高到低3种风险程度的婴幼儿。

  第一,针对严重湿疹症状、对鸡蛋过敏或两者兼具的婴儿:这是花生过敏的高风险群,建议在4-6个月龄时,在婴儿饮食里掺入含有花生的食物,以降低过敏风险。

  在喂食含花生成分食物前,应咨询婴儿的保健提供者,完成抽血检测过敏反应或其他测试。根据测试结果,评估花生该不该、或如何安全地添加进婴儿饮食。

  第二,针对轻或中度湿疹的婴儿:在6个月龄左右,添加含花生食物,以减少花生过敏风险。

  第三,没有湿疹或任何食物过敏问题的婴儿:父母可以自由选择要不要添加含花生的食物。

  这一指南还强调,不论小孩处在哪种风险状态,在添加含有花生的食物前,都应该开始吃固体食物,确定发育正常后才尝试。此外,不要给孩子一整粒花生或一大匙花生酱,以免发生窒息。已有皮肤过敏症状或对蛋类敏感的婴幼儿,最好在医师观察下,试吃第一口含花生的食物。

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